中药必须在中医基地做临床试验吗
权威的医院、权威的PI,这是保证一个临床试验顺利开展的重要前提;不过,凡事都有双面的,因为机构及PI的权威性,是大多数被选择的对象,“忙碌”就成了他们的口头禅;还有一点就是:如果你的试验同时在中医院与西医院中开展,要考虑到协调性问题,毕竟中医院和西医院的操作模式还是不同的…… 临床试验的很多事情,不是只言片语就可以完全总结的的,计划总是赶不上变化快;对于做临床试验项目管理、监查的人来说,或许可以借用一句话:逢山开路,遇水架桥。一旦开始,你就必须抱定必胜的信心走下去,其中的种种滋味,只能请你在实践中慢慢体会了……
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